O câncer aflige mais pessoas mais velhas do que os de qualquer outra faixa etária. Na verdade, mais da metade dos cânceres diagnosticados nos Estados Unidos ocorre em pessoas com mais de 65 anos. 70% até 2030, pois a população experimenta um boom sem precedentes de idosos. Um número crescente de terapias direcionadas ao câncer e imunoterapias estão disponíveis hoje, mas as pessoas mais velhas geralmente não têm acesso a essas opções, colocando-as em risco. maior risco de morrer de sua doença. E mesmo quando eles têm acesso aos medicamentos mais recentes, esses tratamentos, como os do mieloma múltiplo, podem não funcionar tão bem em grupos étnicos minoritários, especialmente em pacientes mais velhos. Essa lacuna no atendimento a alguns idosos é ainda maior devido a barreiras raciais, econômicas e geográficas.
Se a idade é “apenas um número”, o que impede os idosos de obterem um tratamento de câncer de alta qualidade? Um fator é a falta de evidências de ensaios clínicos que possam ajudar os oncologistas a tomar decisões informadas sobre as melhores opções de tratamento possíveis. Historicamente, os ensaios clínicos não nos disseram muito sobre como os tratamentos contra o câncer funcionam em populações mais velhas. Esse problema surge principalmente da sub-representação contínua de idosos em ensaios clínicos. Estudos mostram que pessoas com 65 anos ou mais vivendo com câncer representam apenas cerca de 40 por cento dos inscritos em ensaios de registro de novas terapias contra o câncer; esses testes são usados para determinar o benefício e a segurança de uma nova terapia em potencial e são um passo crítico para obter a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA. Esse desequilíbrio é ainda mais acentuado para aqueles com 80 anos ou mais, que representam apenas 4% dos incluídos nos ensaios de registro. Consequentemente, as estratégias de tratamento são frequentemente baseadas em dados de pessoas mais jovens.
Sociedades de câncer, organizações de defesa e agências reguladoras fizeram várias recomendações para lidar com esse problema crescente. Isso inclui várias recomendações de organizações regulatórias e do setor, como o FDA e a Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) para alavancar projetos de pesquisa para gerar evidências de pessoas idosas com câncer e dar à FDA mais autoridade para exigir pesquisas envolvendo adultos mais velhos. Apesar desses passos, as populações mais velhas ainda estão sub-representadas. UMA análise recente de 302 ensaios clínicos patrocinados pela indústria e não patrocinados pela indústria mostraram que, em geral, a idade média dos participantes era de cerca de 6,5 anos anos mais jovens do que a idade média daqueles que tiveram a doença na população em geral. A idade média foi ainda menor em ensaios patrocinados pela indústria, demonstrando ainda mais o papel fundamental que a indústria farmacêutica tem em garantir que os idosos sejam representados com precisão em futuros ensaios clínicos.
Fui coautor de três artigos focados em melhorar a diversidade em ensaios clínicos publicados em Câncer, Jornal do Instituto Nacional do Câncere Oncologia hematológica. Eles propõem uma série de recomendações para garantir que as idades e etnias dos pacientes em ensaios clínicos reflitam as idades e etnias daqueles que vivem com a doença no mundo real. Algumas recomendações incluem:
- Reavaliar critérios para inscrição em ensaios clínicos – especialmente aqueles que excluem pessoas com base na idade. Esta é provavelmente uma das principais razões para a falta de representação que vemos hoje. Critérios de elegibilidade alternativos que excluem pacientes com base em fatores como estado funcional, função de órgãos, comorbidades, entre outros, contribuem para a sub-representação. Aqueles de nós no setor de saúde devem considerar a criação de uma força-tarefa interna para apoiar nossas equipes de ensaios clínicos e promover a diversidade etária. Por exemplo, estabelecemos o Centro de Excelência em Diversidade em Ensaios Clínicos da Pfizer, que fornece dados demográficos para ajudar a impulsionar a inscrição que reflita as populações do mundo real e apoie a seleção apropriada do local do ensaio no início do processo de desenho do estudo. Os patrocinadores devem se apoiar em dados da fase inicial, evidências do mundo real e estudos translacionais para garantir que eles projetem ensaios clínicos adequados para pessoas de grupos étnicos minoritários e pacientes mais velhos. Também devemos fazer parceria com especialistas em oncologia geriátrica, médicos da comunidade, representantes de pacientes e cuidadores durante os diferentes estágios do desenho do estudo para ajudar a garantir que estamos usando critérios de avaliação e elegibilidade do estudo apropriados.
- Incluindo parâmetros de estudo que são apropriados para idosos e usando ferramentas de avaliação geriátrica em ensaios que inscrevem pessoas nessa faixa etária. Embora os objetivos da maioria dos testes de câncer estejam focados na sobrevivência, a adição de certos desfechos e resultados relatados pelos pacientes em idosos pode pintar uma imagem mais precisa de como o tratamento afetará esse grupo. Dados de avaliação geriátrica, incluindo movimento, função cerebral, medidas de fragilidade, estado nutricional e comorbidades, coletados durante o estudo também podem ajudar a medir os benefícios e riscos dos tratamentos em idosos e identificar melhor os preditores que podem levar ao agravamento da doença e à morte.
- Aumentar a conscientização e o acesso a ensaios clínicos entre os idosos que vivem com câncer. Além dos rigorosos critérios de elegibilidade, um estudo analisando as percepções entre oncologistas acadêmicos e comunitários mostrou que os idosos geralmente não são considerados para participação em ensaios clínicos como consequência de preconceito ou preocupações de saúde infundadas. Pacientes mais velhos relatam falta de informação sobre os ensaios que estão disponíveis para eles. Isto é um problema. A adoção de ferramentas digitais e virtuais trazidas pela pandemia de COVID-19 deve ser usada para melhorar a diversidade de participantes de ensaios clínicos, incluindo aqueles em áreas rurais ou com mobilidade limitada ou acesso a instituições de pesquisa. Em áreas onde médicos, investigadores e pacientes enfrentam barreiras de comunicação, os patrocinadores devem fornecer programas de treinamento de habilidades sociais e ferramentas de comunicação com mensagens apropriadas para grupos de idade ou minoria étnica.
- Construindo confiança por meio de educação personalizada. Maximizar a participação do estudo entre idosos e pessoas de minorias étnicas exigirá um envolvimento mais amplo dos pacientes. Os patrocinadores devem projetar e implementar programas dirigidos à comunidade, liderados por educadores de saúde da comunidade e usando as ferramentas certas. Esses programas podem alcançar os idosos por meio de canais nos quais já confiam. As comunicações devem abordar questões como o medo da experimentação decorrente da exploração histórica na pesquisa médica.
- Relatórios de dados específicos para idosos e grupos étnicos que podem ser usados para ajudar os oncologistas a tomar decisões de tratamento mais apropriadas. Uma abordagem que meus colegas e eu adotamos em nossos estudos de câncer de mama é o uso de análises agrupadas de vários ensaios para gerar e relatar resultados de eficácia e segurança em grupos maiores de idosos.
Minha esperança é que a ação nessas áreas-chave melhore a inclusão de adultos mais velhos, incluindo aqueles de minorias étnicas, na pesquisa oncológica clínica daqui para frente. Para apoiar ainda mais os esforços para enfrentar as barreiras médicas, políticas e sociais que impedem o melhor atendimento possível para os idosos, a Pfizer criou uma seção em nosso Isso é viver com câncer comunidade online, chamada “À medida que envelhecemos”, especificamente para compartilhar recursos e ferramentas com pessoas com 65 anos ou mais que vivem com câncer.
Em toda a comunidade de saúde, temos a responsabilidade de melhorar a qualidade do atendimento tudo pacientes. A mudança na forma como os idosos são representados na pesquisa do câncer é um passo na direção certa.
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