Os cardiomiócitos ventriculares derivados de iPSC humanos da Axol são fabricados em escala de acordo com rigorosos padrões de controle de qualidade usando sistemas de gerenciamento de qualidade credenciados pela ISO 9001, fornecendo uma fonte contínua de células do mesmo fundo genético para uso em vários experimentos. Isso oferece uma relevância fisiológica em vitro modelo de pesquisa de células cardíacas humanas para testar de forma confiável e repetitiva candidatos a medicamentos para cardiotoxicidade em escala.
Com o advento dos cardiomiócitos derivados de iPSC humanos, a Agência Federal de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) lançou um grupo de trabalho para avaliar a utilidade dessas células na reprodução de cardiotoxicidade em um prato, conhecido como CiPA*. O ensaio testa células com 28 compostos que são conhecidos por serem cardiotóxicos e induzirem a arritmia fatal “Torsades de Pointes”. Clyde Biosciences, um CRO especializado em ensaios de cardiotoxicidade, usou este ensaio para validar os cardiomiócitos do Axol para testes de segurança cardíaca. O uso dessas células pode ajudar os pesquisadores a identificar candidatos a medicamentos inadequados no início do processo de descoberta de medicamentos e melhorar o número de candidatos a medicamentos pré-clínicos promissores que se traduzem em ensaios clínicos e em pacientes.
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