Enquanto a Suprema Corte dos EUA se prepara para anunciar uma decisão que pode restringir severamente o direito ao aborto no país, o acesso à contracepção ganhou importância renovada. As pílulas anticoncepcionais e outros contraceptivos hormonais – incluindo adesivos, injeções e anéis vaginais – foram totalmente cobertos por quase todos os planos de saúde desde que o Affordable Care Act os designou como cuidados preventivos de saúde. Mas persiste uma barreira importante: o fato de precisar de receita médica para obtê-los.
“Há mulheres que têm uma longa espera para entrar em um consultório médico”, diz Maura Quinlan, professora associada de obstetrícia e ginecologia da Northwestern University, que recentemente atuou como presidente legislativa da Seção de Illinois do American College of Obstetricians and Gynecologists. (ACOG). Ela diz que novos pacientes esperam até seis meses para conseguir uma consulta em seu consultório em Chicago. “A principal barreira é apenas o tempo e o acesso ao provedor para escrever a receita”, diz Quinlan. “E realmente acreditamos que esse passo extra não é necessário. Ir a uma farmácia é muito mais fácil, conveniente e seguro.”
Especialistas em saúde reprodutiva argumentam que a exigência de receita médica tem mais a ver com política do que com medicina baseada em evidências.
Requisitos para medicamentos de venda livre
De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA, para que um medicamento seja vendido no balcão, ele deve tratar uma condição que o usuário possa autodiagnosticar. O medicamento deve ser seguro e a pessoa deve ser capaz de usá-lo efetivamente sem a ajuda de um profissional de saúde.
Os contraceptivos hormonais atendem a esses requisitos. Em primeiro lugar, a necessidade de prevenir a gravidez é claramente auto-identificável. “É muito fácil para alguém entender que pode engravidar e que não quer”, diz o médico Krishna Upadhya, especialista em medicina adolescente e vice-presidente de cuidados de qualidade e equidade em saúde da Planned Parenthood Federation of America. “A maioria das pessoas que usa contracepção pode descobrir isso por conta própria.”
As principais preocupações sobre a segurança dos contraceptivos são eventos relacionados a tromboembolismos venosos – coágulos sanguíneos que se formam nas veias e podem levar a complicações potencialmente graves ou fatais.
Existem dois tipos de contraceptivos hormonais: um que contém apenas progestina (uma forma sintética do hormônio progesterona) e outro que combina progestina e estrogênio. E eles têm perfis de risco distintos. A maioria dos contraceptivos à base de progestágenos não estão associados a um risco aumentado de coágulos sanguíneos, de acordo com uma revisão sistemática de 2016 por pesquisadores da Divisão de Saúde Reprodutiva dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA e da Escola de Medicina da Universidade de Duke.
Os contraceptivos orais combinados, por outro lado, aumentam ligeiramente o risco de coágulos sanguíneos. Em um determinado ano, três a nove em cada 10.000 mulheres que usam as pílulas combinadas desenvolverão um coágulo sanguíneo, de acordo com a FDA. Entre as não usuárias que não estão grávidas, o risco varia de uma a cinco em cada 10.000 pessoas por ano. Mas esses eventos ainda são raros, ressaltam os especialistas, principalmente quando comparados com o risco da própria gravidez. Entre as grávidas, cinco a 20 em cada 10.000 por ano desenvolverão um coágulo sanguíneo. O risco salta para 40 a 65 em 10.000 por ano nos primeiros três meses após o parto. Durante a gravidez, coágulos sanguíneos mais facilmente para ajudar a preparar o corpo para uma possível perda de sangue durante o parto. Essa mudança natural persiste por pelo menos 12 semanas após o parto, mostra a pesquisa, e pode ser agravado pela mobilidade reduzida de uma pessoa após o parto.
“Lá [are] muitos medicamentos disponíveis no balcão que são de risco muito maior do que as pílulas anticoncepcionais ”, diz Sally Rafie, farmacêutica da Universidade da Califórnia, San Diego, Health. Analgésicos comuns, como aspirina e ibuprofeno, podem ter efeitos colaterais gravesincluindo sangramento gastrointestinal, e acetaminofeno tem sido associado com insuficiência hepática aguda.
Em vez de comparar o risco das pílulas anticoncepcionais com o de outros medicamentos de venda livre, faz mais sentido comparar o primeiro com o risco de não poder acessar as pílulas anticoncepcionais, diz Quinlan. “O risco de coágulos sanguíneos, se [a person] não tem acesso ao anticoncepcional e engravida, é muito maior.”
As evidências também apóiam a capacidade das pessoas de usar contraceptivos hormonais com segurança e eficácia sem a assistência de um médico, outro requisito para medicamentos de venda livre.
Antes de prescrever pílulas anticoncepcionais, os profissionais de saúde verificarão se uma pessoa tem alguma contra-indicação que possa aumentar o risco de efeitos colaterais. Eles perguntarão, por exemplo, se a pessoa fuma, tem doença cardíaca ou pode estar grávida ou esteve grávida recentemente. A pesquisa mostra que as pessoas são capazes de auto-triagem. Um estudo de pesquisadores da Inglaterra, publicado em 2008 na revista Revista de Planejamento Familiar e Cuidados de Saúde Reprodutivapor exemplo, descobriram que um grupo de mulheres solicitando contracepção oral que autopreencheu um questionário poderia avaliar sua elegibilidade tão bem como seus prestadores de cuidados de saúde (e eram ainda mais propensos a relatar fatores de risco).
Durante uma consulta, o médico também explicará como usar o anticoncepcional, que é uma instrução bastante direta. “Acho que é realmente um pouco insultante para as mulheres dizerem que precisam desse tipo de figura paternalista para explicar a elas que precisam tomar uma pílula todos os dias no mesmo horário”, diz Anna Glasier, professora honorária da Universidade de Departamento de Obstetrícia e Ginecologia de Edimburgo e especialista em saúde reprodutiva e contracepção.
Evidências sugerem que o acesso a pílulas anticoncepcionais de venda livre pode realmente tornar as pessoas mais propensas a aderir a tomá-las. Um estudo que recrutou usuárias de anticoncepcionais orais que vivem em El Paso, Tex., comparou um grupo de pessoas que obteve seus comprimidos em uma clínica nos Estados Unidos com um grupo de indivíduos que comprou seus comprimidos no balcão de uma farmácia no México.
“Descobrimos que as pessoas que tomavam pílulas nas clínicas tinham uma probabilidade significativamente maior de interromper a pílula”, diz o coautor do estudo Daniel Grossman, professor da Universidade da Califórnia, departamento de obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas de São Francisco. “Das entrevistas que fizemos com as pessoas que obtiveram as pílulas no México, eles disseram que era mais fácil para eles, mesmo que significasse cruzar uma fronteira internacional.”
Com base nesse conjunto de evidências, associações médicas como a ACOG foram suporte ao acesso sem receita aos contraceptivos hormonais durante vários anos. Uma mudança para o status de balcão também é apoiado pelo American College of Clinical Pharmacyuma associação profissional de farmacêuticos.
Obstáculos Regulatórios
Se as pílulas anticoncepcionais atendem a todos os requisitos, por que ainda não estão disponíveis no balcão? Uma possível razão é que a maioria dos medicamentos que podem ser obtidos sem receita médica em países como os EUA e o Reino Unido são para condições de curto prazo. “Há um salto para passar da aspirina para dor de cabeça para uma pílula anticoncepcional oral, que você espera que as mulheres tomem por grande parte de suas vidas reprodutivas”, diz Glasier. “E esse é um salto que as autoridades regulatórias acharam difícil.”
Para que os medicamentos prescritos façam essa troca, as empresas farmacêuticas devem enviar informações adicionais ao pedido original do medicamento da FDA e fazer estudos para provar que os indivíduos podem não apenas entender os riscos de usar o produto específico, mas também entender como usá-lo de maneira eficaz. um porta-voz da FDA disse em um e-mail. O porta-voz acrescentou que a agência trabalha com os fabricantes para ajudar a facilitar a mudança do status de prescrição para não prescrito. “No entanto, qualquer mudança requer informações suficientes para apoiar o uso seguro e eficaz do produto sem aconselhamento de um profissional de saúde”, disse o porta-voz.
As empresas farmacêuticas só começaram esse processo para pílulas anticoncepcionais muito recentemente (pelo menos duas empresas estão buscando esse interruptor no momento). O porta-voz da FDA disse que a agência geralmente não pode divulgar se uma empresa enviou ou não um pedido, mas acrescentou: 10 meses.”
Este pode ser um processo longo e complicado. Mudar o Plano B de anticoncepcional de emergência, também conhecido como “pílula do dia seguinte”, para status de balcão levou vários anos. “Acho que essa experiência deixou as empresas farmacêuticas muito cautelosas em fazer isso, porque viram que, mesmo que você tenha bons dados mostrando que seu produto é apropriado para venda sem receita, ele ainda pode ser bloqueado politicamente”, diz Grossman.
Os anticoncepcionais também não são medicamentos muito rentáveis, portanto, há pouco incentivo para torná-los disponíveis no balcão.
“Acima de tudo, está o fato de que a contracepção está ligada ao sexo e à moralidade”, diz Glasier. Isso ajuda a explicar o forte lobby contra a contracepção e o aborto.
“Nos Estados Unidos, estamos enfrentando uma crise real em termos de acesso ao aborto e também acesso a outros cuidados de saúde sexual e reprodutiva”, diz Upadhya. de anticoncepcional”.
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